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    中華人民共和國農業農村部公告 第266號

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等18家單位申報的番鴨細小病毒病、小鵝瘟二聯活疫苗(P1+D株)等8種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。 

      批準華南農業大學等8家單位申報的狂犬病滅活疫苗(dG株)等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。  

      特此公告。 

      附件:1.新獸藥注冊目錄 

                2.試行規程 

                3.質量標準 

                4.說明書和內包裝標簽 

        

                                                                                                       農業農村部   

                                                                                                      2020122 

      附件1 

      新獸藥注冊目錄 

    新獸藥名稱 

    研制單位 

    類別 

    新獸藥注冊證書號 

    監測期 

    備注 

    番鴨細小病毒病、小鵝瘟二聯活疫苗(P1+D株) 

    福建省農業科學院畜牧獸醫研究所、青島易邦生物工程有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司 

    一類 

    2020 

    新獸藥證字1 

    5 

    注冊 

    水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(MEV-VP2株) 

    齊魯動物保健品有限公司 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字2 

    3 

    注冊 

    雞滑液支原體滅活疫苗(YBF-MS1株) 

    青島易邦生物工程有限公司 

    二類 

    2020 

    新獸藥證字3 

    4 

    注冊 

    小鵝瘟滅活疫苗(TZ10株) 

    揚州優邦生物藥品有限公司 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字4 

    3 

    注冊 

    兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產氣莢膜梭菌?。?/span>A型)三聯滅活疫苗(VP60蛋白+SC0512+LY株) 

    普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、內蒙古自治區動物疫病預防控制中心 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字5 

    3 

    注冊 

    犬狂犬病病毒抗體檢測試紙條 

    兆豐華生物科技(南京)有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、長春西諾生物科技有限公司 

    三類 

    2020 

    新獸藥證字6 

    3 

    注冊 

    貓杯狀病毒膠體金檢測試紙條 

    洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心 

    一類 

    2020 

    新獸藥證字 7 

    5 

    注冊 

    禽白血病病毒群特異抗原檢測試紙條 

    中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、肇慶大華農生物藥品有限公司 

    一類 

    2020 

    新獸藥證字 8 

    5 

    注冊 

    狂犬病滅活疫苗(dG株) 

    華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司、武漢中博生物股份有限公司 

    三類 

    2016 

    新獸藥證字25 

    / 

    變更注冊:“28℃保存,有效期為12個月變更為“28℃保存,有效期為24個月 

    豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH+HN0613株) 

    普萊柯生物工程股份有限公司、南京農業大學、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 

    三類 

    2018 

    新獸藥證字45 

    / 

    變更注冊:增加規格10ml/瓶、40ml/ 

        


      

    附件:說明書和標簽.doc

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